A farmacêutica Biogen está descontinuando seu controverso medicamento para Alzheimer, Aduhelm, após vendas decepcionantes. Esperava-se que fosse um produto de grande sucesso.
MARY LOUISE KELLY, ANFITRIÃ:
Uma farmacêutica está descontinuando um tratamento para Alzheimer que antes se esperava que fosse um sucesso de bilheteria. Sydney Lupkin, da NPR, relata o que aconteceu e o que isso pode significar para os pacientes.
SYDNEY LUPKIN, BYLINE: Aduhelm deveria ser um grande negócio. Isso ocorre porque a droga eliminou aglomerados pegajosos de proteína chamada amiloide do cérebro de pacientes com doença de Alzheimer. Dos dois grandes estudos sobre o Aduhelm submetidos à Meals and Drug Administration, um descobriu que o medicamento retardava a perda de memória e de pensamento, enquanto o outro não encontrou nenhum benefício claro. Um painel de especialistas que assessoram a agência recomendou contra a aprovação, mas a agência fez isso mesmo assim em 2021, com um porém. A Biogen, fabricante do medicamento, teve que fazer mais pesquisas para confirmar que Aduhelm funcionava e concluir o estudo até 2030. Agora, a Biogen diz que não conseguiu encontrar um parceiro ou financiamento para ajudar a pagar o caro estudo de confirmação, por isso está cortando suas perdas e concentrando-se em seu outro medicamento para Alzheimer aprovado pela FDA, chamado Leqembi. O Dr. Aaron Kesselheim, de Harvard, foi um dos três conselheiros da FDA que renunciou em protesto contra a aprovação do Aduhelm.
AARON KESSELHEIM: O fato de que nos mais de três anos que se passaram não houve dados adicionais que sugerissem algo positivo sobre este medicamento é um indicador para mim de que o comitê consultivo estava correto ao avaliar este medicamento e não tinha boas evidências e não deveria ter sido aprovado.
LUPKIN: Aduhelm nunca decolou. A Biogen inicialmente fixou seu preço em US$ 56 mil por ano, mas a demanda period tão fraca que a empresa reduziu o preço pela metade alguns meses depois. O Medicare também limitou a cobertura do Aduhelm aos pacientes que estavam em ensaios clínicos. Ainda assim, a decisão da Biogen de retirar o Aduhelm foi inesperada. Heather Snyder, da Associação de Alzheimer, diz que os pacientes ainda estavam inscritos no estudo de confirmação quando a Biogen fez o seu anúncio. Mas ela diz que há uma fresta de esperança.
HEATHER SNYDER: A aprovação de Aduhelm foi um evento marcante que realmente deu esperança a tantos indivíduos que vivem ou viviam com Alzheimer precoce e suas famílias.
LUPKIN: E outros medicamentos experimentais para Alzheimer estão avançando. A Biogen diz que os pacientes que atualmente tomam Aduhelm terão acesso a ele até 1º de novembro, mas os pacientes que tomam o medicamento em testes clínicos perderão o acesso em 1º de maio. A Biogen licenciou o medicamento de uma empresa de biotecnologia suíça chamada Neurimmune. A Neurimmune afirma que continuará trabalhando no medicamento e pretende obter aprovação para uma versão administrada por injeção em vez de infusão.
Sydney Lupkin, notícias da NPR.
(SOM DA MÚSICA)
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